بیشتر و بیشتر افراد برای بچهدار شدن به لقاح آزمایشگاهی یا IVF روی میآورند. این فرآیند میتواند دشوار باشد و نیاز به تزریق هورمونهای گرانقیمت، دو بار در روز به مدت دو هفته دارد تا تخمکها بالغ شوند تا بتوانند از بدن خارج شوند.
استارتاپ نیویورکی گامتو (Gameto) قصد دارد با بالغ کردن تخمکها در خارج از بدن، این بار را برای بیماران آسانتر کند. روش این شرکت 80 درصد از تزریق هورمونهای مورد نیاز برای IVF سنتی را جایگزین میکند و طول دوره درمان را به چند روز کاهش میدهد. بر اساس دادههای جدید منتشر شده توسط این شرکت، این روش در ایجاد جنینها و بارداریهای سالم، نویدبخش است.
بالغ کردن تخمکها در آزمایشگاه به جای تخمدان، ایده جدیدی نیست. بلوغ آزمایشگاهی (In vitro maturation) یا IVM در دهه 1990 ظهور کرد، اما این روش به طور گسترده مورد استفاده قرار نمیگیرد زیرا میزان موفقیت آن کمتر از IVF است. در طول IVM، تخمکها استخراج شده و در یک مخلوط خاص از مواد مغذی و عوامل رشد رشد داده میشوند. در روش گامتو، تخمکها با سلولهای "پشتیبان" تخمدان که از سلولهای بنیادی به دست میآیند، بالغ میشوند.
در یک پیشچاپ منتشر شده آنلاین ، گامتو نشان داد که محصول آن، با نام Fertilo، منجر به نرخ بارداری بالاتری نسبت به IVM معمولی شده است. در قسمت اول این مطالعه، 20 بیمار اولیه Fertilo را برای ارزیابی ایمنی این تکنیک دریافت کردند. در قسمت دوم، 20 بیمار دیگر به طور تصادفی برای دریافت Fertilo یا IVM انتخاب شدند. تخمکهای بالغ شده با Fertilo به احتمال زیاد به طور طبیعی رشد میکنند، با نرخ بلوغ 70 درصد در مقایسه با 52 درصد با استفاده از IVM استاندارد.
هنگامی که این تخمکها با اسپرم بارور شدند، Fertilo منجر به جنینهای زنده بیشتر و نرخ بارداری بالاتر شد - 44 درصد از بیماران در گروه Fertilo پس از یک دوره درمان باردار شدند، در حالی که 20 درصد از کسانی که IVM را انجام دادند، باردار شدند. تا به امروز، این مطالعه منجر به 15 بارداری در حال انجام شده است، 13 مورد از درمان Fertilo و دو مورد از IVM. یک بیمار در گروه Fertilo پس از بازیابی تخمک به طور طبیعی باردار شد و در تجزیه و تحلیل نهایی گنجانده نشد. این مطالعه که در مکزیک و پرو انجام شد، هنوز مورد بررسی همتایان قرار نگرفته است.
دینا رادنکوویچ، مدیر عامل و بنیانگذار گامتو میگوید: «ایده Fertilo ارائه یک راهحل بیمار محور است، راهحلی که واقعاً توانمندسازی میکند و ساختن یک خانواده را برای مردم بسیار آسانتر میکند.» رادنکوویچ در واقع فناوری گامتو را روی تخمکهای خودش آزمایش کرد - نه برای باردار شدن، بلکه برای اینکه ببیند Fertilo در بالغ کردن آنها چقدر خوب عمل میکند.
تخمدانها به طور طبیعی هر ماه یک تخمک بالغ تولید میکنند تا یائسگی. در یک چرخه IVF، بیماران به مدت 10 تا 14 روز دوزهای بالایی از هورمونها را به خود تزریق میکنند تا تخمدانهای خود را تحریک کنند تا تعداد زیادی از آنها تولید کنند. این تزریقها باعث تغییرات خلقی، سردرد، نفخ و در موارد نادر، یک بیماری دردناک و بالقوه جدی به نام سندرم تحریک بیش از حد تخمدان میشود. در ایالات متحده، داروهای تحریک بین 4000 تا 7000 دلار در هر دوره درمان هزینه دارند، که میتواند به یک سوم از کل هزینه IVF برسد. و بسیاری از بیماران به چند دوره نیاز دارند تا باردار شوند.
با روش گامتو، بیماران یک دوره اولیه دو تا سه روزه هورمون مصرف میکنند، سپس بازیابی تخمک را انجام میدهند. تخمکها با سلولهای پشتیبان تخمدان به مدت حدود 30 ساعت انکوبه میشوند. گامتو راهی برای مهندسی این سلولهای تولید مثلی تخصصی از سلولهای بنیادی ایجاد کرده است. کریستین کرام، مدیر ارشد علمی گامتو میگوید: «ما قادریم از این سلولها برای بازسازی تخمدان در خارج از بدن استفاده کنیم.»
گامتو با کاهش میزان داروها و زمان بازیابی تخمک، قصد دارد انجماد تخمک و بچهدار شدن را برای بیماران آسانتر کند. این رویکرد منجر به یک تولد زنده در پرو شده است که در ماه دسامبر اعلام شد. انتظار میرود زن دومی در پرو که Fertilo دریافت کرده است، در اواخر آوریل یا اوایل ماه می زایمان کند.
با این حال، چیزی که بیماران واقعاً میخواهند بدانند این است که Fertilo در مقایسه با IVF استاندارد چگونه عمل میکند. این سوال در مطالعه گامتو مورد بررسی قرار نگرفت و مقایسه مستقیم آن دشوار است. میزان موفقیت IVF به طور گستردهای بسته به سن بیمار و ذخیره تخمدان آنها متفاوت است، به این معنی که تعداد و کیفیت تخمکهای باقیمانده در تخمدانها. نرخ تولد زنده میتواند تا 50 درصد برای بیماران زیر 35 سال باشد، اما این تعداد با افزایش سن کاهش مییابد. مطالعه گامتو شامل بیماران زیر 37 سال با ذخیره تخمدان بالا بود که ممکن است تا حدی دلیل موفقیت باشد.
دیوید سیبل، سرمایهگذار علوم زیستی و متخصص غدد درونریز تولید مثل سابق، میگوید که تکنیک گامتو نویدبخش به نظر میرسد، اما نتیجهگیری قطعی با چنین حجم نمونه کوچکی دشوار است. او میگوید: «سوال این است که آیا آنها نسخه بهتری از یک فرآیند نامرغوب را توسعه میدهند، یا چیزی را توسعه میدهند که واقعاً میتواند با آنچه که اکنون با IVF انجام میدهیم رقابت کند؟»
گامتو سعی خواهد کرد به این سوال در یک آزمایش فاز 3 بزرگ که به تازگی در ایالات متحده آغاز کرده است، پاسخ دهد. در آن آزمایش، این شرکت اثربخشی Fertilo را در چندین صد بیمار مورد مطالعه قرار خواهد داد.
بعید است که Fertilo بهتر از IVF استاندارد باشد - که از تخمدانهای خود بدن به عنوان انکوباتور نهایی استفاده میکند - اما ممکن است برای برخی از بیماران نیازی به این کار نباشد تا آن را به عنوان یک جایگزین مناسب ببینند. رادنکوویچ میگوید که رویکرد گامتو ممکن است به ویژه برای بیماران جوانتری که به دنبال انجماد تخمک خود هستند، جذاب باشد. او استدلال میکند بیمارانی که امیدوارند بلافاصله بچهدار شوند، تمایل بیشتری به مقابله با عوارض جانبی دارو و نوبتهای متعدد پزشک دارند. اما کسانی که تخمکهای خود را به عنوان بیمه برای آینده ذخیره میکنند، ممکن است تمایل کمتری به انجام یک روش مخرب با یک رژیم هورمونی طولانی داشته باشند.
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک (Polycystic ovary syndrome) یا PCOS نیز ممکن است از نسخه کمتر تهاجمی IVF بهرهمند شوند. افراد مبتلا به PCOS تمایل بیشتری به حساسیت به هورمونهای IVF دارند و در معرض خطر بیشتری برای سندرم تحریک بیش از حد تخمدان هستند که باعث تورم و دردناک شدن تخمدانها میشود.
دانیل ویلیامز، مدیر پزشکی مرکز باروری تولید مثل در منطقه لس آنجلس، میگوید که کاهش داروهای مورد استفاده در IVF میتواند هزینهها را برای بیماران کاهش دهد. او میگوید: «دلیل نیاز به جایگزین این است که هزینه هنوز مانع بزرگی برای درمان باروری است.» «اگر بتوانید راههایی برای کاهش هزینه پیدا کنید، دسترسی را برای بیمارانی که ممکن است قادر به انجام آن نباشند، باز میکنید.» مرکز باروری تولید مثل یکی از سایتهای آزمایشی گامتو در ایالات متحده است.
Fertilo برای استفاده در استرالیا، ژاپن، آرژانتین، پاراگوئه، مکزیک و پرو تایید شده است. رادنکوویچ میگوید که این شرکت هنوز در مورد قیمتگذاری در آن مکانها به توافق نرسیده است و در نهایت، هزینه نهایی این روش توسط کلینیکهای باروری تعیین میشود.
گامتو انتظار دارد 20 تولد دیگر در سال جاری از سراسر آمریکای لاتین و استرالیا در نتیجه Fertilo داشته باشد. اگر این فناوری به اندازه کافی موفقیتآمیز باشد، میتواند در نهایت به طور گستردهتری پذیرفته شود. رادنکوویچ میگوید: «این میتواند روش جدید و مدرنتری برای مراقبت از باروری باشد.»