امروز قرار بود آغاز پایان نسخه‌های ارزان‌تر و تقلبی داروهای کاهش وزن پرطرفدار باشد. سازمان غذا و دارو (FDA) می‌خواهد تولید انبوه داروهای تقلبی متوقف شود—از روز چهارشنبه برای نسخه‌های آماده‌شده در داروخانه‌ها از Zepbound و بعداً در بهار برای داروهای تقلبی Ozempic و Wegovy.
اما شرکت‌های تله‌هلث و داروخانه‌هایی که به استفاده گسترده از داروهای تقلبی دامن زده‌اند، برنامه‌های دیگری دارند.
پلتفرم تله‌هلث Hims & Hers Health می‌گوید به ارائه نسخه‌های ترکیبی یا آماده‌شده در داروخانه از Ozempic و Wegovy که برای نسخه‌های فردی تنظیم شده‌اند، ادامه خواهد داد. به گفته افراد آشنا به این صنعت، برخی از داروخانه‌هایی که داروهای تقلبی GLP-1 را تولید می‌کنند نیز به کار خود ادامه خواهند داد.
این شرکت‌ها به دنبال استفاده از قانون فعلی هستند که به داروخانه‌های ترکیبی اجازه می‌دهد نسخه‌های ویژه و فردی‌شده از داروهایی که به صورت تجاری در دسترس نیستند، تهیه کنند. شرکت‌های تله‌هلث و داروخانه‌ها در عوض قصد دارند نسخه‌هایی از داروهای چاقی را که برای بیماران خاصی که پزشکانشان می‌گویند به دوز متفاوتی نسبت به یکی از داروهای اصلی یا نسخه‌ای با ویتامین‌های اضافی نیاز دارند، به فروش برسانند.
دکتر تیلور کانتور، یکی از بنیانگذاران Ivim Health، یک پلتفرم تله‌هلث که داروهای چاقی را ارائه می‌دهد، می‌گوید: "بسیاری از این بیماران نمی‌توانند هزینه تغییر به داروهای با نام تجاری را بپردازند. ما تلاش می‌کنیم اطمینان حاصل کنیم که این بیماران در غبار رها نشوند."
مهلت‌های FDA پس از آن فرا می‌رسد که این سازمان پایان کمبود داروهای چاقی را اعلام کرد که به داروخانه‌های ترکیبی اجازه می‌داد نسخه‌هایی از داروها را به صورت عمده تهیه کنند. پایان کمبودها منجر به یک مبارزه شدید در دادگاه‌ها، امواج رادیویی و اطراف واشنگتن با سنگین‌وزن‌های داروسازی Eli Lilly و Novo Nordisk شده است که داروهای با نام تجاری را می‌فروشند.
دیوید ریکز، مدیر اجرایی Eli Lilly، گفت که تولیدکنندگان داروهای ترکیبی می‌خواهند از داروها بدون مقررات ایمنی سختگیرانه و هزینه‌های تحقیقاتی سنگین که شرکت‌های داروسازی با نام تجاری با آن مواجه هستند، سود ببرند. ریکز در مصاحبه‌ای گفت: "این گروه‌ها تمام مزایای شرکت‌های دارویی را بدون هیچ یک از مسئولیت‌ها می‌خواهند."
تقاضا برای داروهای کاهش وزن آنقدر زیاد شد که Eli Lilly و Novo Nordisk نتوانستند از پس آن برآیند. به دلیل کمبودها، به داروخانه‌هایی که نسخه‌های سفارشی یا ترکیبی را تهیه می‌کنند، اجازه داده شد تا به پر کردن شکاف کمک کنند.
حامیان داروخانه‌های ترکیبی اکنون تخمین می‌زنند که آنها در سال گذشته تقریباً 10 میلیون بیمار را با داروهای کاهش وزن ترکیبی تامین کرده‌اند.
شرکت‌های تله‌هلث اغلب داروهای ترکیبی را با قیمت 100 تا 300 دلار در ماه به فروش می‌رساندند، که بسیار کمتر از برچسب قیمت 1000 دلار به علاوه داروهای با نام تجاری بود. (Lilly و Novo Nordisk اکنون دوزهای خاصی را مستقیماً به مشتریانی که به صورت نقدی پرداخت می‌کنند با قیمت تقریباً 500 دلار در ماه می‌فروشند.)
Eli Lilly، که Mounjaro و Zepbound را می‌سازد، و Novo Nordisk، سازنده Ozempic و Wegovy، از زمان افزایش تولید، نامه‌های توقف و شکایت‌هایی را برای مهار رقبای خود در زمینه تولید داروهای ترکیبی ارسال کرده‌اند.
سخنگوی Novo Nordisk گفت که تولیدکنندگان داروهای ترکیبی نمی‌توانند تحت "پوشش ساخت داروهای 'شخصی‌سازی‌شده'" از قانون فدرال فرار کنند. او گفت که این شرکت 105 شکایت در دادگاه‌های فدرال به اتهام بازاریابی و فروش غیرقانونی داروهای تقلبی یا غیرقانونی ثبت کرده است.
تولیدکنندگان داروهای ترکیبی، که می‌گویند داروهایشان بی‌خطر هستند، در دادگاه‌ها به مقابله برخاسته‌اند و با طرح شکایت، تصمیمات FDA برای اعلام پایان کمبود دارو را به چالش کشیده‌اند.
این نبرد همچنین به امواج رادیویی رسیده است. Hims & Hers پیشنهادات کاهش وزن خود را با یک تبلیغ Super Bowl به نمایش گذاشت، در حالی که Lilly در تبلیغی که در طول اسکار پخش شد، بر "بدبینی سالم" نسبت به داروهای ترکیبی تاکید کرد. در همین حال، Novo Nordisk یک کمپین تبلیغاتی علیه داروهای ترکیبی دارد که از بیماران می‌خواهد "قبل از تزریق بررسی کنند."
Hims & Hers به یک پست رسانه‌های اجتماعی در 2 مارس توسط اندرو دودوم، مدیر اجرایی، اشاره کرد که می‌گوید این شرکت فروش دوزهای تجاری موجود را در اواسط ماه مه متوقف می‌کند، اما در صورت دریافت یک رژیم دوز شخصی‌شده، به ارائه نسخه‌های ترکیبی ادامه می‌دهد.
دودوم همچنین مشتریان را تشویق کرد تا با Hims & Hers برای بررسی "گزینه‌های جایگزینی که می‌توانند نیازهای شما را برآورده کنند" همکاری کنند.
لابی‌گری در واشنگتن تشدید شده است. بر اساس سوابق فدرال، Novo Nordisk یک شرکت همسو با ترامپ، Checkmate Government Relations، و گرگ دی‌آنجلو، دستیار سابق بهداشت کاخ سفید را استخدام کرده است. به همین ترتیب، Hims & Hers در ماه ژانویه دو شرکت لابی‌گری جدید را استخدام کرد.
Ivim اخیراً یکی از بیماران خود، شان اسپایسر، دبیر مطبوعاتی سابق ترامپ را استخدام کرده است تا به افزایش آگاهی در مورد مهلت‌ها کمک کند.
بریگام بولر، یک اینفلوئنسر در جنبش Make America Healthy Again که یکی از بنیانگذاران داروخانه ترکیبی ReviveRX است، گفت که او و دیگران نامه‌ای به دکتر مارتی ماکاری، نامزد پرزیدنت ترامپ برای رهبری FDA، ارسال کرده‌اند و بر اهمیت داروهای ترکیبی تاکید کرده‌اند.
بولر و دیگران استدلال می‌کنند که محدود کردن نسخه‌های ترکیبی داروها، وب‌سایت‌های ناامن و خاکستری را که مواد فعال را اسماً برای استفاده تحقیقاتی ارائه می‌کنند، اما در واقع فروش به بیماران را هدف قرار می‌دهند، تقویت می‌کند.
اسکات برونر، مدیر اجرایی گروه تجاری Alliance for Pharmacy Compounding، می‌گوید که تولیدکنندگان داروهای ترکیبی خدمات حیاتی را به بیمارستان‌ها و بیماران آمریکایی ارائه می‌دهند، اما باید در مورد رقابت مستقیم با شرکت‌های داروسازی مراقب باشند.
او گفت: "درگیر شدن در یک جنگ با تولیدکنندگان دارو ممکن است درمان‌های ترکیبی را به خطر بیندازد."
با لیز اسلی وایت در [email protected] تماس بگیرید.