تولیدکننده شیرخشک ارگانیک، برخی از محصولات خود را پس از آنکه مقامات فدرال آن را به شیوع بوتولیسم نوزادان در ۱۰ ایالت مرتبط دانستند، فراخوان کرد.
سازمان غذا و دارو ایالات متحده (FDA) اعلام کرد که ۱۳ کودک از ماه آگوست پس از مصرف شیرخشک کامل مغذی بایهارت (ByHeart Whole Nutrition Infant Formula) در بیمارستان بستری شدهاند.
هیچ مورد مرگ و میری گزارش نشده است.
به گفته FDA در بیانیهای که شنبه منتشر شد، این فراخوان شامل دو سری از شیرخشک پودری با تاریخ انقضای ۱ دسامبر است. شمارههای سری این محصولات 206VABP/251261P2 و 206VABP/251131P2 میباشند.
FDA از والدین و مراقبان درخواست کرد که اطلاعات شناسایی کننده روی بستهبندی را ثبت کرده و سپس محصول را فوراً دور بیندازند. این سازمان اعلام کرد که با خردهفروشان همکاری میکند تا "همه محصولات بالقوه آلوده" را از قفسه فروشگاهها جمعآوری کند.
به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC)، بوتولیسم نوزادان سمی است که توسط باکتری تولید میشود و میتواند باعث یبوست، تغذیه نامناسب، از دست دادن کنترل سر، مشکل در بلع شود و در نهایت به فلج و مرگ منجر گردد.
FDA گفت که والدین و مراقبانی که اخیراً به کودکان خود شیرخشک بایهارت دادهاند، باید به عنوان یک اقدام احتیاطی، آنها را تحت نظر داشته باشند، زیرا بوتولیسم ممکن است هفتهها طول بکشد تا علائم آن بروز کند.
به گفته این سازمان، موارد بوتولیسم نوزادان مرتبط با شیرخشک بایهارت در ایالتهای آریزونا، کالیفرنیا، ایلینوی، مینه سوتا، نیوجرسی، اورگان، پنسیلوانیا، رود آیلند، تگزاس و واشینگتن گزارش شده است.
شرکت بایهارت مستقر در نیویورک در بیانیهای اعلام کرد که جمعه به آنها گفته شده است که FDA حدود ۸۳ گزارش از بوتولیسم نوزادان را در سراسر کشور از ماه آگوست پیگیری کرده و ۱۳ نوزاد شیرخشک این شرکت را مصرف کردهاند. این شرکت افزود که آزمایشهای دولتی و آزمایشهای خودشان تاکنون بوتولیسم را در محصول آنها نشان نداده است.
این شرکت گفت: «بایهارت گامی پیشگیرانه برای حذف هرگونه خطر احتمالی از بازار و تضمین بالاترین سطح ایمنی برای نوزادان برمیدارد. FDA هیچ ارتباط مستقیمی بین هیچ شیرخشک نوزادی و این موارد شناسایی نکرده است و هیچ سابقه تاریخی مبنی بر ایجاد بوتولیسم نوزادان توسط شیرخشک نوزاد وجود ندارد.»
FDA اعلام کرد که مقامات در چندین ایالت در حال آزمایش شیرخشکهای باقیمانده هستند و نتایج در هفتههای آینده در دسترس خواهد بود. این آژانس در تلاش است تا "نقطه آلودگی و اینکه آیا محصولات دیگری تحت تأثیر قرار گرفتهاند" را تعیین کند.
به گفته FDA، مقامات اداره بهداشت عمومی کالیفرنیا نیز به طور جداگانه افزایش موارد بوتولیسم نوزادان در میان نوزادانی که از ماه آگوست بایهارت مصرف کردهاند را گزارش دادهاند.
شنبه شب، این آژانس که با نام CDPH نیز شناخته میشود، اعلام کرد که متوجه افزایش موارد بوتولیسم نوزادان مرتبط با این شیرخشک شده و این موضوع را به مقامات بهداشت فدرال اطلاع داده است.
در بیانیهای آمده است: "CDPH یک قوطی شیرخشک پودری را که به یک نوزاد مبتلا به بوتولیسم داده شده بود، آزمایش کرده است. نتایج اولیه نشان دهنده وجود باکتریهایی است که نوروتوکسینهای بوتولینوم را تولید میکنند."
بر اساس وبسایت این شرکت، شیرخشک بایهارت از شیر کامل ارگانیک گاوهای چراشده در مرتع استفاده میکند که به گفته این شرکت، ترکیب آن به شیر مادر نزدیکتر است. این شرکت اعلام کرده که تأسیسات آن در آیووا، پنسیلوانیا و اورگان، شیرخشکهایی تولید میکنند که در نزدیک به ۱۲,۰۰۰ خردهفروشی فروخته میشوند.
FDA میگوید محصولات بایهارت کمتر از ۱% از شیرخشکهای فروخته شده در ایالات متحده را تشکیل میدهند.
به گفته اداره بهداشت عمومی کالیفرنیا، بوتولیسم نوزادان را میتوان با BabyBIG درمان کرد، داروی "ایتامی" مورد تأیید FDA که شامل آنتیبادیهایی برای مبارزه با نوروتوکسینهای بوتولینوم است.