آیا به خاطر علم بیمار می‌شوید؟

یک صبح در بالتیمور در ماه اکتبر گذشته، مردی 26 ساله به نام الکساندر لورنسون وارد یک اتاق کوچک سفید شد تا بازویش مورد حمله پشه‌ها قرار گیرد. طبق درخواست، او شب قبل دوش نگرفته بود تا پوستش برای این آفات جذاب‌تر شود، زیرا آن‌ها به بوی بدن جذب می‌شوند. پشه‌ها نیز به نوبه خود به مالاریا، بیماری‌ای که سالانه بیش از 600,000 نفر را می‌کشد، آلوده شده بودند.

آقای لورنسون بخشی از یک مطالعه در دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند برای آزمایش یک آنتی بادی مونوکلونال جدید بود که برای جلوگیری از انتقال مالاریا طراحی شده بود. به طور خاص، او موافقت کرده بود در یک کارآزمایی چالش انسانی شرکت کند، روشی تحقیقاتی که در آن داوطلبان عمداً به یک عامل بیماری‌زا آلوده می‌شوند.

به عنوان مقدمه، اتاق ایمن شده بود تا از فرار پشه‌ها جلوگیری شود، یک دستگاه حشره کش روی دیوار نصب شده بود و چند پاروی برقی نیز به عنوان اقدامات احتیاطی اضافی اضافه شده بود. یکی یکی، بیش از 20 داوطلب به داخل رفتند تا به عنوان طعمه خدمت کنند.

تبلیغات

آزمایش‌هایی مانند این، مدت‌هاست که پایه و اساس توسعه واکسن‌ها برای بیماری‌های مرگباری مانند حصبه و وبا بوده است. امروزه، آنها معمولاً فقط برای بیماری‌هایی انجام می‌شوند که در حال حاضر داروهای سریع الاثر برای اطمینان از بهبودی دارند. اما به دلیل خطر احتمالی و هزینه قابل توجه آنها، آزمایش‌های چالش انسانی همچنان نادر و در برخی موارد بحث برانگیز هستند.

سیما کی. شاه، متخصص اخلاق زیستی در بیمارستان کودکان لوری و استاد دانشگاه نورت وسترن در ایلینوی که آزمایش‌های چالش انسانی را مطالعه می‌کند، گفت: «بسیاری از مردم می‌گویند، "آیا این نقض سوگند بقراط نیست؟" یا "چگونه یک پزشک می‌تواند این کار را انجام دهد؟"»

با این حال، آزمایش‌های چالش انسانی از زمان همه‌گیری کووید-19 به یک حوزه مورد علاقه تبدیل شده‌اند. بودجه برای آزمایش‌ها سرازیر شده است. کشورهایی از جمله هند، کانادا و استرالیا در حال توسعه ظرفیت برای انجام آنها هستند. برخی از محققان جذب داوطلبان را آسان‌تر یافته‌اند، کسانی که مایلند به خاطر کمک به دیگران (و کسب کمی پول) لرز، عرق، تهوع و درد را تحمل کنند.

اسکار دلانی، دستیار پژوهشی 22 ساله در زمینه هوش مصنوعی در آکسفورد انگلستان، که سال گذشته به یک آزمایش چالش انسانی پیوست، گفت: "من فکر می کنم غیرمنطقی است که راحتی خودم را بیشتر از جان دیگران ارزش بگذارم."

محققان دریافته اند که از آزمایش‌های چالش انسانی می‌توان نه تنها برای مشاهده پاسخ‌های ایمنی، بلکه برای مشاهده انتقال و عفونت نیز استفاده کرد. و با استانداردهای تحقیقات بیماری، آنها چابک هستند. کل فرآیند می‌تواند تنها چند ماه طول بکشد. این در تضاد با سال‌ها زمانی است که اغلب برای اجرای یک آزمایش سنتی لازم است که هزاران نفر از افراد مورد تحقیق به طور طبیعی به یک بیماری آلوده شوند.

تبلیغات

و بنابراین طرفداران آزمایش‌های چالش انسانی می‌پرسند: اگر بتوانیم به طور قابل اعتمادی روند را تسریع کنیم و اطلاعات بیشتری در مورد نحوه حرکت عوامل بیماری‌زا در داخل و بین ما بیاموزیم، آیا نباید این کار را انجام دهیم؟

آن صبح اکتبر در بالتیمور، آقای لورنسون نیاز داشت پنج نیش پشه دریافت کند. اما پشه‌ها به طرز شگفت انگیزی در خوردن سختگیر هستند. پس از چند دقیقه نگه داشتن ساعد خود بر روی یک فنجان پر از حشرات، آقای لورنسون تنها سه نیش داشت. برای سرعت بخشیدن به کار، ساعد خود را به جوراب خود مالید.

آقای لورنسون، که دانشجوی سال دوم پزشکی در رشته ایمونولوژی در دانشگاه مریلند است، گفت: "آنها واقعاً عرق و مشک را دوست دارند." حشرات طعمه را گرفتند.

تقریباً تمام داوطلبان در آن روز دوزهای مختلفی از آنتی بادی مونوکلونال دریافت کردند. اما چند نفر از افراد "کنترل" به جای آن با اثرات مالاریا دست و پنجه نرم می کردند و سپس دارو دریافت می کردند. محقق اصلی، دکتر کیرستن ای. لایک، به همه آنها اطلاع داد که حداقل یک هفته طول می کشد تا علائم ظاهر شود. اگر آنتی بادی مونوکلونال کار می کرد، هیچ علامتی برای گروهی که آن را دریافت کردند، ظاهر نمی شد.

تبلیغات

یک هفته بعد، آقای لورنسون احساس خوبی داشت. اما بعد، 11 روز بعد، سردرد شروع شد. حالت تهوع هم همینطور. سپس، او استفراغ کرد.

اولین واکسن تاریخ از طریق یک آزمایش چالش انسانی متولد شد. در سال 1796، دانشمند انگلیسی ادوارد جنر تعجب کرد که آیا آبله گاوی، یک بیماری خفیف، ممکن است از افراد در برابر آبله، یک بیماری کشنده، محافظت کند یا خیر. او پسر باغبان خود، جیمز فیپس را از طریق یک گاو در معرض آبله گاوی قرار داد. سپس عمداً او را به آبله مبتلا کرد. خوشبختانه، نظریه او درست از آب درآمد و این آزمایش در ابداع او، «واکسن»، که از واژه لاتین vacca به معنای گاو گرفته شده است، ادامه یافت.

تعدادی از آزمایش‌های چالش انسانی در دو قرن بعد ظهور کردند، که بسیاری از آنها شامل آلوده کردن گروه‌های آسیب‌پذیر مانند زندانیان یا سربازان بدون رضایت آنها بود.

در قرن بیستم، محققان رژیم‌های جنگی آلمان نازی و ژاپن امپراتوری زندانیان را به سیاه‌زخم، کلامیدیا، وبا و سایر وحشت‌ها آلوده کردند. سرویس بهداشت عمومی ایالات متحده برای دهه‌ها به طور مخفیانه از درمان مردان سیاهپوست در آلاباما که قبلاً به سیفلیس مبتلا شده بودند، امتناع کرد تا محققان بتوانند این بیماری را مطالعه کنند.

حوزه اخلاق زیستی تا حد زیادی از این گذشته زشت رشد کرد. اما از سال 1900، پزشک ارتش ایالات متحده، والتر رید، با ارائه پول و قراردادهایی به شرکت کنندگان در مطالعه تب زرد در کوبا که به وضوح خطرات این آزمایش را مشخص می کرد، راه بهتری را در پیش گرفت. با گذشت زمان، این مدل استاندارد شد. کسب رضایت مکرر در اولویت قرار گرفت، همانطور که تأیید در دسترس بودن درمان های نجات دهنده نیز مهم بود.

تبلیغات

دکتر جاشوا اوسوویکی، پزشک متخصص بیماری‌های عفونی کودکان در موسسه تحقیقات کودکان مرداک در ملبورن استرالیا، گفت: آزمایش‌های چالش انسانی شروع به دور شدن از "حاشیه تحقیقات پزشکی" و حرکت به سمت پذیرش بیشتر در جریان اصلی کردند. اگرچه داوطلبان همچنان بیمار می شدند، اما هرگز به مرگ یا آسیب جدی نزدیک نمی شدند.

این پذیرش عمومی علمی در طول همه‌گیری مورد آزمایش قرار گرفت. در بهار سال 2020، زمانی که جهان برای واکسن کرونا دست و پا می‌زد، برخی از دانشمندان شروع به فراخوان برای رویکرد گسترده‌تری کردند که به گفته آنها باید شامل چنین آزمایش‌هایی باشد. در آن ماه ژوئن، سه دانشمند برجسته در مجله بیماری های عفونی استدلال کردند که آنها ممکن است به تسریع در توسعه واکسن کمک کنند.

یک بحث آتشین در بین جامعه بهداشت عمومی درگرفت. در آوریل 2020، 35 عضو کنگره ایالات متحده نامه ای نوشتند و از تنظیم کننده ها خواستند تا اجازه آزمایش های چالش انسانی برای واکسن های کووید-19 را بدهند. سه ماه بعد، 177 دانشمند برجسته، از جمله 15 برنده جایزه نوبل، به درخواست آنها پیوستند. اما مخالفان استدلال کردند که خطرات آلوده کردن داوطلبان به ویروسی که به خوبی شناخته نشده است بسیار زیاد است. مؤسسات ملی بهداشت، سازمان غذا و دارو و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها همگی از اجازه دادن به آنها خودداری کردند. حداقل یک آزمایش در هلند به دلیل خطر احتمالی لغو شد.

و با این حال، دکتر کریستوفر چیو، متخصص ایمونولوژی در کالج امپریال لندن، گفت که همه‌گیری به جای اینکه این حوزه را نابود کند، آن را "احیا کرد". در سال 2021، پس از ماه‌ها بررسی، اولین آزمایش چالش انسانی کووید-19 در جهان در کالج امپریال لندن آغاز شد - یکی از دو آزمایشی که بین سال‌های 2021 و 2022 برای کووید-19 انجام شد - و علاقه از آنجا رشد کرد.

در سال 2020، در حالی که در آپارتمان خود در بروکلین قرنطینه شده بود، یک وکیل شرکتی سابق به نام جاشوا موریسون به یک پیش نویس اولیه از مقاله مجله بیماری های عفونی برخورد کرد که از آزمایش های چالش انسانی کووید دفاع می کرد. در آن ماه مارس، آقای موریسون و دو نفر دیگر یک گروه حمایتی در واشنگتن دی سی به عنوان مکانی برای سازماندهی داوطلبان بالقوه برای آزمایش های چالش انسانی کووید-19 تأسیس کردند. آنها به نشانه سرعت آزمایش های چالش انسانی، آن را 1Day Sooner نامیدند. در عرض چند ماه، این سازمان ده ها هزار ثبت نام داشت.

تبلیغات

1Day Sooner به ترویج آزمایش های چالش انسانی برای بیماری هایی از جمله نورو ویروس، هپاتیت سی و شیگلا، باکتری که می تواند باعث اسهال خونی شود، ادامه داد. پیام آن الهام بخش افرادی مانند آقای دلانی، دستیار تحقیقاتی در انگلستان بود. در اکتبر 2024، او اولین آزمایش خود را نیز در مورد مالاریا آغاز کرد.

او از آن زمان به عنوان بخشی از مطالعه، مغز استخوان از لگن خود خارج کرده است و انگل مالاریا را از طریق خون آلوده از طریق کانولا به بازوی خود وارد کرده است. نه روز بعد، بدنش بین عرق کردن و لرزیدن متناوب بود. او به سختی می توانست غذا بخورد و احساس بی حالی می کرد. سرانجام، به او قرص های داروی ضد مالاریا داده شد و بهبود یافت.

در مجموع، او حدود 11000 دلار دریافت خواهد کرد که به گفته وی قصد دارد آن را به یک هدف شایسته اهدا کند. بیشتر، او گفت، خوشحال است که به طور بالقوه می تواند تغییری ایجاد کند.

آقای دلانی گفت: "خطر و ناراحتی برای من کم است، اما فایده احتمالی برای جهان زیاد است." داوطلبان آزمایش اغلب انگیزه های نوع دوستانه را ابراز می کنند. یک نظرسنجی از شرکت کنندگان در یک آزمایش چالش انسانی اخیر در هلند نشان داد که اکثریت زیادی امیدوارند به علم کمک کنند، به مردم در کشورهای در حال توسعه کمک کنند یا هر دو. شش نفر از 10 شرکت کننده گفتند که چشم انداز کسب درآمد نیز ضرری ندارد.

در سال های اخیر، پول بیشتری برای ساخت تاسیسات پرهزینه ای که با موفقیت عوامل بیماری زا خطرناک را مهار می کنند، در دسترس قرار گرفته است. دانشگاه ملبورن اخیراً اولین مرکز اختصاص داده شده به آزمایش های چالش انسانی در نیمکره جنوبی را افتتاح کرد. در آنتورپ بلژیک، یک مرکز با 30 تخت به عنوان بخشی از یک پروژه 57 میلیون دلاری برای توسعه نسل بعدی واکسن های کووید از طریق تحقیقات آزمایش چالش انسانی تکمیل شد.

تبلیغات

هدف نسل بعدی واکسن کووید-19 جلوگیری کامل از انتقال است - چیزی که واکسن های قبلی کووید تاکنون نتوانسته اند انجام دهند. این امید در سراسر جهان آزمایش‌های چالش انسانی منعکس می‌شود. آنها همچنین برای توسعه واکسن زیکا، ویروسی که مطالعه آن در این زمینه دشوار است، مورد استفاده قرار می گیرند. و در استرالیا، دکتر اوسوویکی در حال پیشگامی در آزمایش‌های چالش انسانی برای ارزیابی واکسن‌های کاندید برای استرپتوکوک A، یکی از مرگبارترین عفونت‌های باکتریایی در جهان است.

پتانسیل چنین آزمایش‌هایی از نظر آقای لورنسون، دانشجوی پزشکی دانشگاه مریلند، پنهان نیست. پس از آشنایی با این مفهوم توسط مربی خود، او اکنون امیدوار است که روزی آزمایش های چالش انسانی را نیز انجام دهد.

اما 11 روز پس از نیش پشه ها، آقای لورنسون بیشتر روی حالت تهوع و سردردی که تجربه می کرد تمرکز داشت. قبل از عفونت، او بالاترین دوز آنتی بادی مونوکلونال مورد استفاده در آزمایش را دریافت کرده بود. آیا محصول آزمایشی ناموفق بوده است؟

در آزمایشگاه دکتر لایک، نتیجه آزمایش مالاریا منفی شد. آقای لورنسون به سادگی دچار یک مشکل معده شده بود. حداقل برای او، آنتی بادی در نهایت کار کرده بود.

قرار گرفتن آقای لورنسون در معرض مالاریا او را از آزمایش های بعدی مربوط به آن بیماری خاص منع می کند. اما او می خواهد به زودی در یک آزمایش دیگر شرکت کند.

او در حال بررسی گزینه ها است: شیگلا یا آنفولانزا؟ او به آنفولانزا متمایل است.

صدا توسط سارا دایموند تولید شده است.