داده‌های داروی جدید چاقی نوو نوردیسک در آزمایش‌ها ناامیدکننده بود، سهام سقوط کرد

لندن/کپنهاگ، ۱۰ مارس (رویترز) - نوو نوردیسک (Novo Nordisk) روز دوشنبه داده‌های ضعیف‌تر از حد انتظار را از دومین آزمایش مرحله پایانی داروی ضد چاقی کاندید خود به نام CagriSema منتشر کرد که باعث کاهش سهام و افزایش نگرانی‌ها مبنی بر این شد که الی لیلی (Eli Lilly) رقیب این شرکت، ممکن است در بازار داروهای کاهش وزن برتری پیدا کند.

سرمایه‌گذاران و تحلیلگران منتظر قرائت آزمایش مرحله پایانی REDEFINE 2 نوو بودند و امیدوار بودند که نشان دهد CagriSema نسل بعدی جانشین قوی‌تری برای داروی پرفروش Wegovy نوو برای چاقی است و پتانسیل کاهش وزن آن بیشتر از داروی Mounjaro، رقیب Wegovy از شرکت Lilly است.

داده‌های روز دوشنبه نشان داد که CagriSema در واقع کاهش وزن بهتری نسبت به Wegovy ارائه می‌دهد.

مارکوس مانس (Markus Manns)، سهامدار نوو به رویترز گفت: «با این حال، بازار می‌خواهد نوو بهترین عامل کاهش وزن را داشته باشد، که واضحاً اینطور نیست.» «اشتباه اصلی نوو این بود که انتظارات را برای CagriSema بیش از حد بالا تعیین کرد.»

او افزود بازار نوو را مجازات می‌کند زیرا جانشین Wegovy آن با Mounjaro همتراز است.

سهام نوو نوردیسک پس از انتشار داده‌ها در روز دوشنبه، 8 درصد کاهش یافت و بسته شد.

داده‌های جدید منتشر شده در روز دوشنبه بر اساس یک آزمایش بر روی حدود 1200 نفر مبتلا به دیابت نوع 2 و شاخص توده بدنی 27 یا بالاتر پس از 68 هفته بود.

مانند آزمایش REDEFINE 1، که شامل بیمارانی بود که اضافه وزن داشتند یا چاق بودند اما دیابت نوع 2 نداشتند، REDEFINE 2 بر اساس یک پروتکل انعطاف‌پذیر بود که به بیماران اجازه می‌داد دوز مصرفی را در طول آزمایش تغییر دهند، نوو نوردیسک در بیانیه‌ای اعلام کرد.

کاهش وزن در آزمایش CagriSema پس از 68 هفته، 13.7٪ بود، حتی با احتساب شرکت‌کنندگانی که از آزمایش خارج شده بودند.

کاهش وزن در CagriSema، با احتساب فقط شرکت‌کنندگانی که به درمان ادامه دادند، 15.7٪ در مقایسه با 3.1٪ با دارونما بود.

این شرکت افزود پس از 68 هفته، 61.9 درصد از بیماران تحت درمان با CagriSema بالاترین دوز را دریافت می‌کردند.

تحلیلگران Jefferies در یادداشتی اعلام کردند که کاهش وزن 13.7 درصدی کمتر از 15 درصد یا بیشتر بود که به اعتقاد آنها برای نشان دادن اینکه دارو بهتر از Mounjaro است، مورد نیاز بود. آنها نوشتند این داده‌ها "احتمالاً بیشتر به باور" در مورد پتانسیل فروش CagriSema "ضربه می‌زند".

در حالی که اجماع نظر تحلیلگران برای حداکثر فروش CagriSema 13 میلیارد دلار بود، تحلیلگران Jefferies در روز دوشنبه اعلام کردند که این رقم بسیار خوش‌بینانه است و حداکثر فروش را تنها 7.25 میلیارد دلار تخمین زدند.

نوو قصد دارد CagriSema را در سه ماهه اول سال 2026 برای تایید نظارتی ارسال کند.

این مطابق با چیزی است که در گزارش درآمد سه ماهه گذشته اعلام کرد، زمانی که جدول زمانی را کمی از پایان سال 2025 به عقب انداخت تا از آمادگی زنجیره تامین اطمینان حاصل کند.

در ایالات متحده، بزرگترین بازار داروسازی، کل نسخه‌های هفتگی Zepbound شرکت Lilly، معروف به Mounjaro در سایر بازارها، اکنون از نسخه‌های Wegovy شرکت Novo فراتر رفته است.

این داده‌ها پس از آن منتشر شد که نوو نتایج یک آزمایش جداگانه از CagriSema را در ماه دسامبر در بیماران دارای اضافه وزن یا چاق بدون دیابت نوع 2 منتشر کرد که بازار را نیز ناامید کرد و تا 125 میلیارد دلار از ارزش بازار آن کاست.

سهام نوو بدترین روز خود را از زمان انتشار داده‌های CagriSema در ماه دسامبر تجربه کرد. از ابتدای سال جاری تاکنون، سهام نوو 12 درصد کاهش یافته است، در حالی که سهام Lilly نزدیک به 13 درصد افزایش یافته است.

تاییدیه های ایالات متحده برای Zepbound و Wegovy بر اساس آزمایش‌های جداگانه‌ای بود که در آن داروی Lilly به بیماران کمک کرد تا پس از 72 هفته بیش از 22 درصد از وزن خود را کاهش دهند، در حالی که Wegovy منجر به کاهش وزن 15 درصدی پس از 68 هفته شد.

CagriSema یک تزریق هفتگی است که semaglutide، ماده فعال موجود در Wegovy که هورمون روده GLP-1 را تقلید می‌کند، و یک مولکول جداگانه به نام cagrilintide که هورمون پانکراس آمیلین را تقلید می‌کند، ترکیب می‌کند. این دو هورمون با هم گرسنگی را سرکوب کرده و به کنترل قند خون بیماران کمک می‌کنند.

چندین تحلیلگر و مانس، سرمایه‌گذاران، گفتند که آنها متعجب هستند که نوو اطلاعاتی را در انتشار داده‌ها در مورد اینکه CagriSema چگونه بر سطح A1C یا میانگین سطح قند خون در طول 2-3 ماه بیماران در آزمایش تأثیر می‌گذارد، به اشتراک نگذاشته است.

سخنگوی این شرکت به رویترز گفت A1C یک نقطه پایانی ثانویه در این آزمایش بود و بعداً در سال جاری به اشتراک گذاشته خواهد شد.

گزارش از مگی فیک و استین جیکوبسن، ویرایش توسط لوئیز راسموسن و برنادیت باوم، کیرستن دونووان و سوزان فنتون

معیارهای ما: اصول اعتماد تامسون رویترز.