سال‌هاست که شرکت‌های داروسازی چینی همان نقشی را بازی می‌کردند که تولیدکنندگان چینی در سایر بخش‌ها داشتند: تولید انبوه کپی‌های قابل اعتماد و کم‌هزینه از محصولات قدیمی اختراع‌شده در سایر نقاط. اما پیرو روند خودروهای الکتریکی و انرژی پاک در این کشور، داروسازی‌های چینی خود را از کپی‌کاران سریع به نوآوران واقعی تبدیل کرده‌اند و اکنون تحلیلگران صنعت می‌پرسند: آیا فایزر بعدی چینی خواهد بود؟
هیچ شرکتی بهتر از آکسو اینک. این تغییر بنیادین را خلاصه نمی‌کند. این شرکت بیوتکنولوژی در سال ۲۰۲۴ صنعت دارویی جهانی را با گزارش اینکه درمان سرطان ریه‌اش در یک آزمایش بالینی مرحله نهایی در چین بر کیترودای شرکت مرک اند کو، که پرفروش‌ترین داروی جهان بود، غلبه کرد، شوکه نمود. این اعلام نشان داد که اتفاقات بسیار بیشتری در صنعت چین رخ می‌دهد که ناظران خارجی ممکن است متوجه آن نشوند. این کشور که حداقل یک سوم خط لوله جهانی داروهای نوآورانه در حال توسعه را در اختیار دارد، بیش از هر جای دیگری آزمایشات بالینی انجام می‌دهد. اما درمان‌های جدید منشاء چینی هنوز به صورت گسترده به بازارهای فراساحلی نرسیده‌اند.
میشل شیا، هم‌بنیان‌گذار و مدیرعامل آکسو، می‌گوید دلیلی وجود ندارد که درمان‌های تأییدشده شرکت او برای سرطان و بیماری‌های خودایمنی، که برای صدها هزار بیمار در سراسر چین تجویز شده‌اند، در سطح بین‌المللی در دسترس نباشند. «ما قصد داریم جهانی شویم، زیرا صنعت مراقبت‌های بهداشتی یک صنعت جهانی است»، او می‌گوید. «وقتی دارو ایجاد می‌کنید، شما آنها را برای بشریت ایجاد می‌کنید.»
فعلاً، آکسو و سایر داروسازی‌های چینی با جاه‌طلبی‌های جهانی، این اهداف را عمدتاً از طریق مشارکت‌ها دنبال می‌کنند. در اواخر سال ۲۰۲۲، آکسو اعلام کرد که حقوق توسعه و تجاری‌سازی داروی اصلی سرطان خود، ایوونسیماب، را در ایالات متحده و چند کشور دیگر به شرکت آمریکایی سامیت تراپوتیکس اینک. در معامله‌ای تا ارزش ۵ میلیارد دلار اعطا خواهد کرد. در سپتامبر، آسترازنکا پلک گفت که ۲ میلیارد دلار در سامیت سرمایه‌گذاری خواهد کرد تا روی این دارو همکاری کنند و آن را با سایر داروها ترکیب نمایند.
از آن زمان، چنین معاملاتی بزرگ‌تر و رایج‌تر شده‌اند. طبق بانک سرمایه‌گذاری لوکاست واک، در سال ۲۰۲۵، شرکت‌های چینی در ۴۸ درصد از توافق‌نامه‌های مجوزدهی جهانی از نظر ارزش مشارکت داشتند، افزایش از ۱۷ درصد تنها سه سال قبل. در نیمه اول سال ۲۰۲۶، سهم آنها به ۶۰ درصد جهش یافت. معامله ۱۸.۵ میلیارد دلاری آسترازنکا با سی‌اس‌پی‌سی فارماسوتیکال چین حول درمان‌های مدیریت وزن متمرکز بود؛ همکاری ۱۵.۲ میلیارد دلاری بریستول مایرز اسکویب با جیانگسو هنگروی فارماسوتیکالز شامل درمان‌هایی برای سرطان، بیماری‌های خونی و اختلالات ایمنی بود، و فایزر تا ۱۰.۵ میلیارد دلار به اینوونت بیولوژیکس وعده داد تا داروهای جدید سرطان پیدا کند.
چنین معاملاتی می‌توانند سودی بادآورده به صنعتی بیاورند که بخش مهمی از استراتژی ملی چین است. معمولاً تحت این توافق‌نامه‌ها، شریک غربی مسئولیت توسعه مرحله نهایی و فروش نهایی داروها خارج از چین را بر عهده می‌گیرد. برای شرکت‌های بیوتک چینی، تأییدیه‌ها و تجاری‌سازی فراساحلی می‌تواند منابع درآمد جدید جذابی را آزاد کند.
برخی قانون‌گذاران در ایالات متحده خواستار محدودیت‌هایی بر مشارکت با شرکت‌های چینی شده‌اند، اما تحلیلگران صنعت می‌گویند مومنتوم تجاری برای شکستن بسیار قوی است. «ده سال پیش سوال این بود که آیا چین می‌تواند نوآوری کند»، می‌گوید کوین چانگ، رئیس بخش مراقبت‌های بهداشتی و علوم زیستی چین بزرگ در شرکت مشاوره بن اند کو. «اما امروز سوال این است که آیا هیچ شرکت دارویی جهانی می‌تواند نوآوری چینی را نادیده بگیرد؟»
شیا، هم‌بنیان‌گذار آکسو، که پس از کسب مدرک دکتری در انگلستان بیش از یک دهه در کنتاکی و کالیفرنیا زندگی و کار کرد، در سال ۲۰۰۸ برای هدایت گسترش یک شرکت تحقیقات قراردادی آمریکایی که خدمات کشف دارو را به مشتریان بیوتک و دارویی ارائه می‌داد، به چین بازگشت. سه سال بعد او تصمیم گرفت شرکت خود را با سه دانشمند دیگر تحصیل‌کرده در خارج از کشور راه‌اندازی کند و توسط مقامات توسعه اقتصادی محلی برای بازدید از ژونگشان دعوت شد.
ژونگشان به دلیل صنایع سنتی مانند لوازم خانگی، مبلمان و نساجی شناخته می‌شد. اما سرمایه‌گذاران محلی ایده دانشمندان تحصیل‌کرده در خارج از کشور را که به دنبال فناوری سلامت پیشرفته بودند دوست داشتند و آنقدر به آنها ایمان داشتند که با ۳ میلیون دلار استارتاپ را تأمین مالی کردند. شیا و شرکای او ابتدا نام انگلیسی را بحث کردند—او می‌خواست نام با حرف "A" شروع شود تا شرکت در لیست الفبایی شرکت‌کنندگان در رویدادهای صنعتی در صدر قرار گیرد—و سرانجام آکسو را انتخاب کردند، الهه یونانی شفا. با شروع از یک دفتر ۲۰ متر مربعی (۲۱۵ فوت مربع)، آکسو به سرعت آزمایشگاه‌های خود را در یک مرکز رشد دولتی مجهز به تجهیزات پایه راه‌اندازی کرد. در سه سال بعد، تیم به بیش از ۵۰ نفر رشد کرد.
امروزه headquarters شرکت، که بر روی نه ساختمان در جزیره‌ای مشرف به شنژن نزدیک پخش شده است، حدود ۹۰۰ نفر از ۴۵۰۰ کارمند آکسو را در خود جای داده است. صفحه‌نمایش‌ها در لابی کره زمین را نشان می‌دهند که ردپای بین‌المللی شرکت را برجسته می‌کند، همچنین پیام‌های الهام‌بخش از شی جین‌پینگ، رئیس جمهور چین. کارکنان، بسیاری در دهه‌های ۲۰ و ۳۰ زندگی، می‌توانند هر سه وعده غذایی را در سلف سرویس بخورند، که غذاهای مخصوص کانتونی از جمله خوراک انجیر مو دار پخته شده با استخوان خوک را سرو می‌کند.
در زمان تأسیس آکسو در سال ۲۰۱۲، چشم‌انداز جهانی انکولوژی در آستانه عصر جدیدی بود. شرکت بریستول مایرز اسکویب تازه یروو را معرفی کرده بود، درمانی اولین بار از نوع خود که با آزاد کردن سیستم ایمنی علیه سرطان عمل می‌کند. هیجان ملموسی درباره ایمونوتراپی وجود داشت، اما همچنین نگرانی‌هایی درباره احتمال عوارض جانبی جدی. آکسو شروع به توسعه نسخه‌های خود از داروهای پیشرو ایمونوتراپی کرد. همچنین چیزی ریسک‌پذیرتر را امتحان کرد: ترکیب چند نسخه از آن داروها در یک درمان.
ایوونسیماب، برای مثال، به طور مؤثر دو درمان آنتی‌بادی موجود را تقلید می‌کند، یکی که گیرنده PD-1 را هدف قرار می‌دهد، که به عنوان کلید خاموش کردن سلول‌های ایمنی عمل می‌کند، و دیگری که به VEGF، یک فاکتور رشد که تشکیل رگ‌های خونی را تحریک می‌کند، حمله می‌کند. در حالی که درمان‌های سنتی آنتی‌بادی پروتئین‌های Y شکل هستند، این دارو بیشتر شبیه خرچنگ به نظر می‌رسد، با پنجه‌ها و دم که به اهداف مختلف متصل می‌شوند. آکسو نظریه‌پردازی کرد که چنین دارویی، که به عنوان آنتی‌بادی بی‌خاص (bispecific antibody) شناخته می‌شود، درمان هدفمندتری با عوارض جانبی کمتر خواهد بود.
شیا می‌گوید چالش عمده برای پرورش استارتاپی مانند آکسو این بود که «چین خاک مناسب برای نوآوری نداشت». تا سال ۲۰۱۵، زمانی که کشور شروع به بازنگری سیستم نظارتی دارویی خود کرد، موج تغییر نکرد. اصلاحات انباشت عظیمی را پاکسازی کرد، بررسی‌ها را ساده‌سازی نمود، استانداردهای کیفیت داده را اعمال کرد و شفافیت را بهبود بخشید. در همان سال، پکن بیوتکنولوژی را به عنوان یکی از ۱۰ بخش اولویت‌دار در برنامه «ساخته شده در چین ۲۰۲۵» نام برد، که باعث هجوم سرمایه‌گذاری شد. بلافاصله پس از آن، بورس هنگ‌کنگ اجازه فهرست شدن شرکت‌های بیوتک بدون درآمد را آغاز کرد و در را برای ورود آکسو به بورس در سال ۲۰۲۰ پیش از راه‌اندازی اولین محصول تجاری باز کرد. اصلاحات در سیستم بیمه ملی پوشش داروهای نوآورانه را گسترش داد در حالی که انگیزه‌ها برای توسعه داروهای ژنریک را کاهش داد.
حتی در آن زمان، تغییرات نیاز به وقت داشت. اجرای آزمایشات بالینی مرحله اولیه در چین آنقدر دشوار بود که آکسو برای اولین مطالعه انسانی خود در سال ۲۰۱۷ به استرالیا رفت. صنعت با رونق سرمایه‌گذاری ناشی از همه‌گیری مواجه شد که پس از آن زمستان سرد سرمایه‌گذاری فرا رسید، از که اکنون با قدرت جدیدی در حال خروج است.
آزمایش چینی که در آن آکسو نشان داد ایوونسیماب کمک کرد تا سرطان ریه مدت طولانی‌تری نسبت به کیترودا مهار شود، به عنوان یک نقطه عطف ثابت شد. اوایل امسال، انجمن بالینی انکولوژی آمریکا (ASCO) آزمایش دیگری از آکسو را در نشست عمومی کنفرانس سالانه خود نمایش داد، افتخاری که برای پژوهش‌هایی با پتانسیل تغییر رویه پزشکی رزرو شده است. این نخستین بار در تاریخ ۶۱ ساله سازمان بود که آزمایشی فقط در چین انجام شده چنین توجهی را دریافت کرد.
شریک آمریکایی آکسو، سامیت، داده‌هایی از یک آزمایش فاز III جهانی منتشر کرده است که، طبق گفته شرکت‌ها، نشان می‌دهد نتایج مثبت ایوونسیماب می‌تواند خارج از چین تکرار شود، اگرچه بدبینی عملکرد سهام هر دو شرکت را در سال جاری تحت تأثیر قرار داده است. در مطالعات جدید، سامیت همچنان در حال بررسی است که آیا ایوونسیماب می‌تواند در آزمایشات بزرگ‌تر شامل بیماران آمریکایی و اروپایی بر کیترودا غلبه کند. تا اوایل نوامبر، اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در حال بررسی بود که آیا دارو را برای نوعی از سرطان ریه تأیید کند یا خیر. با این حال، به گفته کوئی کوئی، رئیس پژوهش‌های سلامت آسیا در گروه مالی جفریز، هیچ شرکت چینی دیگری نتایج سازگار را در مطالعات چینی و جهانی برای درمان یک بیماری اصلی نشان نداده است. «آکسو در این زمینه اول بود»، او می‌گوید. «این یک معیار مهم عمل می‌کند.»
شیا می‌گوید چشم‌اندازهای آکسو تنها به موفقیت ایوونسیماب وابسته نیست. قابلیت‌های تحقیق، توسعه و تولید شرکت اکنون در سطح جهانی است—هم‌تراز، به گفته او، با شرکت‌های برجسته بیوتک آمریکایی مانند ورکس فارماسوتیکالز اینک. و رجنرون فارماسوتیکالز اینک. در روزهای اولیه آکسو، سرمایه‌گذاران محلی چینی اغلب از شیا می‌پرسیدند که آیا شرکت تیم‌های R&D در ایالات متحده دارد. «دیگر کسی چنین سوالی نمی‌پرسد»، او می‌گوید.
امروزه، آکسو هشت درمان در بازار چین دارد، عمدتاً متمرکز بر سرطان، اما برخی هدفمند برای رفع سطوح کلسترول و بیماری‌های التهابی. درآمد ۲۰۲۵ شرکت از ۳ میلیارد یوان (حدود ۴۰۰ میلیون دلار) فراتر رفت. شرکت بیش از ۵۰ داروی دیگر در خط لوله برای مبارزه با سرطان، بیماری‌های خودایمنی، التهاب، اختلالات متابولیک و موارد دیگر دارد. شیا به طور منظم پزشکان را در بیمارستان‌های سراسر چین که بیش از ۱۰۰ آزمایش بالینی برای داروهای آکسو را اجرا می‌کنند، ملاقات می‌کند و بر هر جزئیاتی نظارت دقیق دارد.
آکسو هنوز باید برنامه‌های خود را برای فروش بیش از ایوونسیماب در ایالات متحده، بزرگ‌ترین و پرسودترین بازار دارویی جهان، توسعه دهد. وقتی صحبت از نحوه فروش بین‌المللی داروهای آکسو می‌شود، شیا نسبت به مشارکت‌های تجاری یا اکتساب‌ها باز است.
او اذعان می‌کند که آکسو نیاز دارد ظرفیت خود را برای آزمایشات بالینی فراساحلی بهبود بخشد، که به دانش و روابط محلی عمیق نیاز دارند و برای دسترسی به بازار حیاتی هستند. شرکت دفتری در فریمونت، کالیفرنیا، راه‌اندازی کرده و تیم کوچکی از ایالات متحده را استخدام کرده تا برخی از آزمایشات بین‌المللی خود را نظارت کند، رویکردی که شیا آن را به عنوان دویدن سریع اما با قدم‌های کوتاه توصیف می‌کند. «من قدم به قدم پیش می‌روم، اما می‌خواهم مطمئن شوم هر قدم محکم و پایدار است»، او می‌گوید. «نمی‌خواهم فقط وحشیانه بدوم.» —با لولو شن