اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) از تولیدکنندگان تمام داروهای GLP-1 خواسته است تا اطلاعات تجویز خود را به‌روزرسانی کنند تا هشداری درباره خطر احتمالی نوروپاتی اپتیک ایسکمیک قدامی غیرآرتریتیک (NAION)، یک بیماری چشمی نادر اما بالقوه کورکننده، را شامل شود.
به گفته این نهاد، موارد NAION در تمام محصولات GLP-1 که هم‌اکنون در بازار عرضه می‌شوند، ثبت شده است.
ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی باید «به بیماران دستور دهند که شروع ناگهانی کاهش بینایی حاد و بدون درد، نقص میدان بینایی یا سایر اختلالات بینایی در یک چشم را فوراً گزارش کنند»، FDA در یک اطلاعیه ایمنی در روز دوشنبه اعلام کرد. «در صورت مشکوک بودن به NAION، بیمار را برای ارزیابی سریعاً به چشم‌پزشک ارجاع دهید. قطع مصرف آگونیست گیرنده GLP-1 را در بیمارانی که دچار NAION می‌شوند، مگر در مواردی که مزایای درمان به وضوح بر ریسک غلبه کند، در نظر بگیرید.»
NAION زمانی رخ می‌دهد که جریان خون به دیسک اپتیک کاهش یابد. فراتر از از دست دادن بینایی بدون درد — که اغلب هنگام بیدار شدن متوجه آن می‌شوید — علائم می‌تواند شامل تاری یا فقدان میدان بینایی، تحریف رنگ و کاهش حدت بینایی مرکزی باشد. مکانیسم دقیق محرک آن همچنان به خوبی درک نشده است و داده‌های حیوانی در مورد داروهای GLP-1 نیز مکانیسم احتمالی برای خطر بالاتر مشاهده شده با این داروها را بیشتر روشن نکرد، FDA گفت.
اقدام این نهاد پیامد موجی از مطالعات است که ارتباط احتمالی بین داروهای GLP-1 و NAION را پیشنهاد می‌کنند، از جمله مطالعه‌ای در سال ۲۰۲۴ در JAMA Ophthalmology که شامل سماغلوتید (اوزمپیک، ویگووی) بود و FDA گفت که بازبینی آن را برانگیخت. نهاد نظارتی دارویی اروپا حدود ۱۷ ماه پیش درباره این خطر هشدار داده بود.
در یک متاآنالیز از کارآزمایی‌های تصادفی‌شده که توسط FDA انجام شد، این نهاد ۱۵ رویداد احتمالی NAION را در میان بیش از ۱۳۴,۰۰۰ بیمار شناسایی کرد. از این تعداد، ۱۰ مورد در میان حدود ۷۸,۰۰۰ نفری که با داروهای GLP-1 درمان شدند رخ داد، هیچ موردی در کسانی که به طور تصادفی به سایر داروهای کاهنده گلوکز اختصاص یافتند مشاهده نشد، و پنج مورد در دریافت‌کنندگان دارونما رخ داد. نرخ بروز ۶.۴ مورد در هر ۱۰۰,۰۰۰ نفر-سال در میان دریافت‌کنندگان داروهای GLP-1 در مقایسه با ۳.۸ مورد در هر ۱۰۰,۰۰۰ نفر-سال در میان بیمارانی که داروی غیر GLP-1 یا دارونما دریافت می‌کردند، بود.
یک مطالعه کوهورت گذشته‌نگر که توسط FDA روی بیماران دیابت نوع ۲ انجام شد، نشان داد که خطر افزایش‌یافته معناداری برای NAION با آگونیست‌های GLP-1 در مقایسه با مهارکننده‌های SGLT2 وجود ندارد (HR 1.19، 95% CI 0.91-1.54)، اما در مقایسه با مهارکننده‌های DPP-4 خطر افزایش یافته مشاهده شد (HR 1.43، 95% CI 1.02-2.01).
عوامل خطر شایع برای NAION شامل سیگار کشیدن، دیابت، فشار خون بالا، آپنه خواب انسدادی، کم‌خونی و بیماری کلیوی مزمن است. بیماران با سابقه NAION خطر بیشتری برای عود بیماری دارند.
بیماران و پزشکان بالینی می‌توانند واکنش‌های نامطلوب مشکوک مرتبط با داروهای GLP-1 را به برنامه گزارش‌دهی MedWatch اداره غذا و داروی آمریکا گزارش دهند.