مایع ساده‌ای که پوسیدگی دندان را بدون مته‌کاری متوقف می‌کند؛ تأیید یک مطالعه بزرگ

حفره دندانی همیشه به معنای مته‌کاری، تزریق یا مراجعه ناخوشایند به دندانپزشک نیست. یک کارآزمایی بالینی عمده تأیید کرده است که یک مایع ساده و ارزان‌قیمت می‌تواند پوسیدگی دندان را در کودکان خردسال متوقف کند و از عفونت‌های دردناک و نیاز به جراحی دندان جلوگیری نماید.

این روش درمانی که نقره دی‌آمین فلوراید (SDF) نام دارد، تنها چند ثانیه زمان می‌برد تا روی هر دندان آسیب‌دیده اعمال شود. به جای برداشتن مواد تخریب‌شده دندان و پر کردن آن، دندانپزشک از یک اپلیکاتور کوچک اسفنجی برای مالیدن مایع مستقیماً روی حفره استفاده می‌کند. این فرآیند نیازی به مته‌کاری، تزریق یا آرام‌بخشی ندارد.

یافته‌ها می‌توانند پیامدهای بزرگی برای مراقبت‌های دندانی کودکان داشته باشند. هر ساله هزاران کودک خردسال در ایالات متحده به دلیل حفره‌های درمان‌نشده به بخش‌های اورژانس مراجعه می‌کنند. پزشکان اورژانس معمولاً قادر به ارائه روش‌های دندانی مورد نیاز برای حل مشکل اصلی نیستند و برخی کودکان با درد و عفونت مداوم رها می‌شوند. دیگران در نهایت نیاز به جراحی دندان تحت بیهوشی عمومی دارند که باعث می‌شود در طول عمل کاملاً هوشیاری خود را از دست بدهند.

اکنون پژوهشگران به سرپرستی دانشگاه میشیگان شواهد قانع‌کننده‌ای ارائه داده‌اند که نشان می‌دهد رویکرد بسیار ساده‌تر می‌تواند از بدتر شدن بسیاری از حفره‌های دندانی جلوگیری کند.

این کارآزمایی بالینی فاز سوم که در JAMA Pediatrics منتشر شده است، شامل ۸۳۰ کودک زیر ۶ سال بود. شرکت‌کنندگان از طریق کلینیک‌های دندانپزشکی، مطب‌های پزشکی اطفال و برنامه‌های Head Start و Early Head Start در ایالت‌های میشیگان، نیویورک و آیووا جذب شدند.

برنامه‌های Head Start و Early Head Start طرح‌هایی هستند که توسط دولت فدرال حمایت می‌شوند و خدمات آموزش اولیه دوران کودکی و خدمات مرتبط را به خانواده‌های واجد شرایط ارائه می‌دهند.

نتایج نشان داد که محلول حاوی ۳۸ درصد نقره دی‌آمین فلوراید، هنگامی که با فاصله زمانی شش‌ماهه اعمال شد، موفق شد پوسیدگی را در بیش از نیمی از دندان‌های شیری آسیب‌دیده متوقف کند.

دندانپزشکان این فرآیند را «توقف پوسیدگی» (arresting tooth decay) می‌نامند، به این معنی که ناحیه آسیب‌دیده از تخریب بیشتر باز می‌ایستد. برخلاف پر کردن سنتی، این درمان ساختار از دست رفته دندان را جایگزین نمی‌کند. بلکه کمک می‌کند از پیشرفت پوسیدگی موجود جلوگیری شود.

SDF از طریق اثرات ترکیبی نقره و فلوراید عمل می‌کند. نقره به مبارزه با باکتری‌های مرتبط با پوسیدگی دندان کمک می‌کند، در حالی که فلوراید به تقویت ساختار معدنی دندان‌ها و مقاومت در برابر آسیب بیشتر کمک می‌کند.

«این یک درمان بسیار مؤثر و ایمن است -- حتی در کودکانی به سن ۱ سال»، گفت مارگاریتا فونتانا، استاد دانشکده دندانپزشکی دانشگاه میشیگان و پژوهشگر ارشد این مطالعه.

پوسیدگی دندان شایع‌ترین بیماری مزمن در میان کودکان است و بر بیش از ۴۰ درصد کودکان آمریکایی تأثیر می‌گذارد. اگرچه حفره‌های دندانی ممکن است در ابتدا علائم قابل توجهی ایجاد نکنند، اما پوسیدگی درمان‌نشده می‌تواند در نهایت منجر به دندان‌درد شدید، عفونت، مشکلات خوردن و خوابیدن، غیبت از مدرسه و مراجعات مکرر پزشکی شود.

برای کودکان خردسال، درمان‌های دندانی متعارف نیز می‌تواند به‌طور خاص چالش‌برانگیز باشد. برخی برای ثابت ماندن در طول یک پروسیجر خیلی کوچک هستند، در حالی که دیگران ترس یا اضطراب قابل توجهی را تجربه می‌کنند.

SDF گزینه‌ای جایگزین برای بسیاری از این بیماران فراهم می‌کند، زیرا می‌توان آن را سریعاً و بدون تجهیزات و پروسیجرهای مورد نیاز برای پر کردن سنتی اعمال کرد.

فونتانا گفت که مزایا می‌تواند فراتر از کودکان خردسال نیز گسترش یابد. سالمندان، افراد دارای معلولیت‌های رشدی یا جسمی، افرادی که اضطراب شدید دندانی دارند و بیمارانی که دسترسی دشوار به مراقبت‌های دندانی متعارف دارند نیز می‌توانند بهره‌مند شوند.

با این حال، یک مبادله مهم وجود دارد. SDF بخشی از دندان درمان‌شده را که پوسیده است، به‌طور دائمی تیره می‌کند، چیزی که به‌ویژه روی دندان‌های جلو قابل مشاهده است. این تغییر رنگ عمدتاً آرایشی است، اما ممکن است بر انتخاب درمان توسط بیماران و خانواده‌ها تأثیر بگذارد.

برای بسیاری از افراد، اجتناب از درد، مته‌کاری یا پروسیجرهای تهاجمی‌تر ممکن است بر این عارضه جانبی غلبه کند.

نقره دی‌آمین فلوراید ماده‌ای تازه اختراع‌شده نیست. دندانپزشکان دهه‌هاست که با موفقیت از آن برای مدیریت حفره‌های دندانی در کشورهای متعدد استفاده کرده‌اند.

در ایالات متحده، سازمان غذا و دارو (FDA) در سال ۲۰۱۴ SDF را به عنوان یک دستگاه پزشکی برای درمان حساسیت دندانی تأیید کرد. دندانپزشکان همچنین آن را خارج از برچسب (off-label) برای توقف حفره‌ها استفاده کرده‌اند، به این معنی که محصولی مجاز را برای هدفی فراتر از اندیکاسیون اصلی تأییدشده آن به کار می‌برند.

آنچه غایب بوده، شواهد بالینی در مقیاس بزرگ از جمعیت‌های ایالات متحده است که ایمنی و اثربخشی آن را برای درمان پوسیدگی دندان ثابت کند، قدمی کلیدی برای کسب تأیید FDA برای آن کاربرد خاص.

کارآزمایی دانشگاه میشیگان برای کمک به پر کردن این شکاف طراحی شده بود.

«اگر می‌خواهیم کودکان و خانواده‌های بیشتری از این درمان بهره‌مند شوند، به شواهد دقیق نیاز داریم که هم نشان دهد مؤثر است و هم ایمن. از دیدگاه سلامت عمومی، اگر می‌خواهیم اجرای گسترده‌تر در سراسر ایالات متحده، از جمله در محیط‌های پزشکی، داشته باشیم، به داده‌های به‌دقت جمع‌آوری‌شده در جمعیت‌های ایالات متحده نیاز داریم و اکنون آن را داریم»، فونتانا گفت.

تحقیقات در سال ۲۰۱۸ آغاز شد و علیرغم اختلالات بزرگ ناشی از همه‌گیری کووید-۱۹ ادامه یافت.

پژوهشگران معتقدند شواهد بالینی قوی‌تر می‌تواند SDF را در دسترس‌تر کند، از جمله در محیط‌های پزشکی اطفال که کودکان اغلب مدت زیادی قبل از اولین قرار ملاقات دندانپزشکی خود مراقبت دریافت می‌کنند.

«در پزشکی، پزشکان قبل از تغییر رویه، شواهد باکیفیت می‌خواهند»، فونتانا گفت. «داشتن داده‌ای که بتوانند به آن استناد کنند مهم است، زیرا کودکان خردسال اغلب سال‌ها قبل از اینکه هرگز به دندانپزشک مراجعه کنند، پزشک اطفال را می‌بینند. پذیرش گسترده‌تر می‌تواند اجازه دهد حفره‌های بیشتری درمان شوند در حالی که ارجاع به یک خانه دندانی موفقیت‌آمیز است، و قبل از اینکه دردناک، عفونی یا نیازمند جراحی شوند.»

خانه دندانی به رابطه مستمر با یک ارائه‌دهنده مراقبت دندانی اشاره دارد که می‌تواند مراقبت‌های پیشگیرانه، درمان و خدمات پیگیری را ارائه دهد.

گسترش دسترسی به SDF می‌تواند به کودکان بیشتری اجازه دهد تا قبل از اینکه حفره‌های نسبتاً قابل مدیریت به مشکلات جدی دندانی تبدیل شوند، مداخله زودهنگام دریافت کنند.

این کارآزمایی پژوهشگران دانشگاه میشیگان، دانشگاه نیویورک، دانشگاه آیووا و دانشگاه ایندیانا را گرد هم آورد. مؤسسه ملی تحقیقات دندان و جمجمه‌ای-صورتی، بخشی از مؤسسه‌های ملی سلامت، بیش از ۱۲ میلیون دلار تأمین مالی ارائه کرد.

محصول آزمایش‌شده Advantage Arrest 38% SDF بود که توسط Elevate Oral Care عرضه شد.

یافته‌ها شواهد کارآزمایی بالینی را فراهم می‌کنند که تولیدکننده می‌تواند از آن در درخواستی برای تأیید FDA به عنوان دارویی برای توقف پوسیدگی دندانی (carious lesions)، اصطلاح پزشکی برای پوسیدگی دندان، استفاده کند.

عمرو مورسی، استاد دندانپزشکی اطفال در دانشکده دندانپزشکی دانشگاه نیویورک و یکی از پژوهشگران اصلی، بر اهمیت بالقوه آن تغییر نظارتی تأکید کرد.

«نتایج ما تأیید FDA برای SDF جهت مدیریت توقف پوسیدگی دندان در کودکان خردسال را حمایت می‌کند. حذف SDF از وضعیت خارج از برچسب نوآوری مهمی خواهد بود که می‌تواند منجر به افزایش استفاده توسط ارائه‌دهندگان، پرداخت‌های بهتر توسط بیمه‌گران و کیفیت محصول سازگارتر شود»، گفت مورسی، که پژوهشگر اصلی مشترک در این مطالعه است.

برای برخی کودکان، دریافت یک بار دیگر SDF هر چند ماه یکبار ممکن است کافی باشد تا حفره تحت کنترل بماند تا زمانی که دندان شیری آسیب‌دیده به طور طبیعی بیفتد.

بزرگسالان نیز می‌توانند بهره‌مند شوند، چه با استفاده از SDF برای مدیریت پوسیدگی در دوره طولانی‌تر و چه به عنوان راه‌حل موقت تا زمانی که پر کردن یا سایر پروسیجرهای ترمیمی مقرون‌به‌صرفه یا عملی شوند.

این درمان برای هر حفره‌ای مناسب نیست و توقف پوسیدگی لزوماً نیاز به کارهای دندانی آینده را از بین نمی‌برد. با این حال، یافته‌ها نشان می‌دهد که پروسیجری که تنها چند ثانیه زمان می‌برد می‌تواند به بسیاری از بیماران کمک کند تا از درمان‌های پیچیده‌تر اجتناب کنند.

«برای تقریباً هر کسی، این می‌تواند پوسیدگی را متوقف کند و عفونت و دردی که ایجاد می‌کند را قطع کند»، فونتانا گفت. «این می‌تواند به بسیاری از مردم سود برساند.»