پس از بیش از سه دهه برنامه‌ریزی و سرمایه‌گذاری ۲۵۰ میلیون دلاری، انتظار می‌رفت درخواست Lykos Therapeutics برای اولین داروی روان‌گردان که به دست تنظیم‌کننده‌های فدرال می‌رسد، یک پیروزی قطعی باشد.
Lykos، بازوی شرکتی یک سازمان غیرانتفاعی که به دنبال پذیرش عمومی داروهای روان‌گردان است، داده‌هایی را به سازمان غذا و دارو ارائه کرده بود که نشان می‌داد درمان پیشگامانه آن برای اختلال استرس پس از سانحه - MDMA به همراه گفتاردرمانی - به طور قابل توجهی موثرتر از درمان‌های موجود است.
در یک جلسه استماع عمومی مهم در تابستان گذشته، دو دوجین دانشمند، پزشک و بازمانده از تروما به یک پانل مشورتی FDA گفتند که چگونه درمان با کمک MDMA تسکین قابل توجهی از یک وضعیت سلامت روان مرتبط با نرخ بالای خودکشی، به ویژه در بین جانبازان، به ارمغان آورده است.
سپس منتقدانی با اتهامات آزاردهنده وارد شدند: اینکه Lykos "یک فرقه درمانی" بود، که پزشکان در آزمایشات بالینی آن به طور گسترده در سوء استفاده از شرکت‌کنندگان دست داشته‌اند و این شرکت فهرستی از رویدادهای ناگوار را پنهان کرده است.
نسه دونو، یکی از سخنرانان مخالف درمان Lykos و مربی نویسندگی در دانشگاه جانز هاپکینز، به کمیته گفت: "مهم‌ترین آسیب‌ها در آزمایشات بالینی Lykos ناشی از MDMA نبود، بلکه ناشی از افرادی بود که به آنها اعتماد شده بود تا بر تجویز آن نظارت کنند."
دکتر دونو و شش نفر دیگر خود را به عنوان متخصص در زمینه داروهای روان‌گردان معرفی کردند، اما هیچ‌کدام در پزشکی یا درمان تخصص نداشتند. همچنین سخنرانان ارتباط خود را با Psymposia، یک گروه حمایت‌گر چپ‌گرا که اعضای آن با تجاری‌سازی داروهای روان‌گردان مخالف هستند و علیه Lykos و شرکت مادر غیرانتفاعی آن، انجمن چند رشته‌ای برای مطالعات روان‌گردان یا MAPS، کارزار به راه انداخته بودند، فاش نکردند.
منتقدان هیچ مدرکی برای اثبات ادعاهای خود مبنی بر تخلفات سیستماتیک ارائه نکردند، اما زمانی که آرا در آن روز شمارش شد، پانل با اکثریت قاطع درخواست Lykos را رد کرد. قبل از رأی‌گیری، اعضای پانل به تعدادی از نگرانی‌ها اشاره کردند، از جمله اثرات بالقوه MDMA بر قلب و کبد، و اینکه آیا نتایج آزمایش تحت تأثیر این واقعیت قرار گرفته است که اکثر شرکت‌کنندگان در مطالعه به درستی حدس زده‌اند که دارو را دریافت کرده‌اند و نه دارونما.
هفت نفر از ۱۱ عضو پانل به ادعاهایی که Psymposia مطرح کرده بود اشاره کردند.
یکی از آنها، کیم ویتزاک، یک مدافع ایمنی دارو، در مصاحبه‌ای گفت که ادعاهای سوء رفتار از هیجان اولیه او در مورد MDMA کاسته است.
او گفت: "چیزهای زیادی وجود داشت که برای من پرچم قرمز بود."
دو ماه بعد، FDA درخواست را رد کرد. این سازمان به ادعاهای سوء رفتار یا سوء استفاده اشاره نکرد.
در یک نامه محرمانه به Lykos، آژانس گفت که تصمیم آن بر اساس عدم اطمینان در مورد مدت زمان موثر بودن درمان، نگرانی در مورد سوگیری مثبت، از جمله استفاده قبلی از MDMA توسط برخی از شرکت‌کنندگان، و عدم جمع‌آوری داده‌ها در مورد احساسات سرخوشی توسط Lykos، که به عنوان یک رویداد ناگوار در نظر گرفته می‌شود زیرا می‌تواند نشان‌دهنده پتانسیل سوء استفاده باشد، استوار است. این نامه توسط افرادی که آن را خوانده بودند، شرح داده شد.
سخنگوی FDA از اظهار نظر خودداری کرد و گفت که آژانس در مورد درخواست‌های در حال بررسی بحث نمی‌کند.
دکتر خاویر مونیز، مدیر سابق بررسی درمانی در بخش روانپزشکی FDA که به Lykos در طراحی آزمایشات خود کمک کرد، گفت که مؤلفه گفتاردرمانی درمان برای آژانس یک چالش بود زیرا روان‌درمانی را تنظیم نمی‌کند.
او همچنین به عامل دیگری اشاره کرد: ننگ فرهنگی یک داروی غیرقانونی که معمولاً با توده‌های آغوش و ریوهای شبانه مرتبط است.
دکتر مونیز، که در بررسی نهایی دخالت نداشت، گفت: "اگر MDMA یک مولکول ناشناخته قبلی بود، شاید بار اثبات کمتر می‌بود، اما از آنجایی که این داروها دارای بار هستند، علم باید بالاتر از سرزنش باشد."
اهمیت نقش Psymposia در سرنگونی پیشنهاد Lykos مشخص نیست. اما دکتر مونیز و سایر کارشناسان گفتند که ادعاهای آتش‌افروزانه این گروه تأیید را بسیار دشوارتر کرده است.
این رد برای بسیاری در این زمینه شوکه‌کننده بود. این موضوع فضای اجتناب‌ناپذیری در مورد آینده طب روان‌گردان را از بین برد و منجر به تغییرات مدیریتی و اخراج دسته‌جمعی در Lykos و سایر شرکت‌های روان‌گردان شد.
برخی خشم خود را متوجه Lykos و MAPS کرده‌اند - به دلیل ترویج خوش‌بینی افسارگسیخته در مورد تأیید فدرال و به دلیل عدم ارائه یک درخواست غیرقابل نفوذ به FDA.
اما در ماه‌های اخیر، داستان اینکه چگونه یک گروه کوچک از فعالان ضد سرمایه‌داری به سرنگونی اولین ترکیب روان‌گردان که به FDA ارائه شد کمک کردند، دانشمندان، درمانگران و سرمایه‌گذاران در این زمینه را مجذوب خود کرده است.
این موضوع همچنین باعث ایجاد ترس شده است.
Psymposia و متحدانش با تشویق از رد FDA، حملات خود را گسترش داده‌اند، از جمله علیه گروه‌های جانبازانی که از درخواست Lykos و محققان روان‌گردان در دانشگاه جانز هاپکینز دفاع کردند.
درخواست Lykos برای درمان با کمک MDMA هنوز از بین نرفته است. این شرکت در اواسط ژانویه با مقامات FDA ملاقات کرد تا در مورد راهی رو به جلو بحث کند. مدیران گفتند که این احتمالاً شامل بررسی مستقل داده‌های آن و یک آزمایش بالینی دیگر خواهد بود که می‌تواند سال‌ها و میلیون‌ها دلار به این فرآیند اضافه کند.
برخی از حامیان امیدوارند که دولت ترامپ رویکرد دوستانه‌تری اتخاذ کند. آنها خاطرنشان می‌کنند که ایلان ماسک، مشاور رئیس جمهور، و رابرت اف. کندی جونیور، نامزد وزیر بهداشت، از حامیان صریح طب روان‌گردان هستند.
جاناتان لوبکی، گروهبان بازنشسته ارتش ایالات متحده و یک مدافع سیاست دارویی روان‌گردان، گفت که معتقد است MDMA در نهایت تأیید خواهد شد. اما او نگران توانایی Psymposia و متحدانش برای آسیب رساندن به یک زمین هنوز در دوران کودکی است.
او همچنین نگران افراد مبتلا به PTSD است که از زمان رد FDA دچار ناامیدی شده‌اند.
او گفت: "من عواقب آن را در دوستانم می‌بینم." "برخی، صراحتاً، در تلاش هستند تا تصمیم بگیرند که آیا باید به اندازه کافی بمانند تا شاهد وقوع آن باشند."
شکاف‌های روان‌گردان
دکتر دونو در ادعای اعتبار برای به انحراف کشاندن تأیید درمان با کمک MDMA خجالتی نبوده است.
دکتر دونو در X نوشت: "دیروز، فراتر از وحشیانه‌ترین انتظاراتم، ما در یک پیروزی مقیاس داوود و جالوت، 'اسب سیاه' خبرساز بین‌المللی شدیم."
بر اساس وب سایت خود، Psymposia که در سال 2014 به عنوان یک سازمان رسانه‌ای غیرانتفاعی تأسیس شد که "دیدگاه‌های چپ‌گرایانه در مورد مواد مخدر، سیاست و فرهنگ" ارائه می‌دهد، به طور گسترده به دلیل جلب توجه به سوء استفاده جنسی، به ویژه در محیط‌های زیرزمینی، در زمینه نوپای طب روان‌گردان اعتبار دارد.
برت گرین، یکی از اعضای سابق این سازمان و یکی از بنیانگذاران آن، در یک پادکست در سال 2016 گفت که این گروه هیچ کارمند حقوقی ندارد و به عنوان یک مجموعه غیررسمی از ناظران صنعت روان‌گردان که با "تمایل خود برای برهم زدن وضعیت موجود" متحد شده‌اند، فعالیت می‌کند.
دکتر دونو، برجسته‌ترین عضو این گروه، در مصاحبه‌ای گفت که Psymposia عمدتاً بر "ایمن‌تر کردن" برای کسانی که از داروهای روان‌گردان استفاده می‌کنند و برجسته کردن سوء استفاده‌هایی که دیگران در این زمینه تمایلی به رسیدگی به آنها ندارند، متمرکز است.
دکتر دونو، که خود را متخصص در اخلاق زیستی روان‌گردان توصیف می‌کند و از ضمایر جنسیتی خنثی استفاده می‌کند، اغلب به تجربه خود به عنوان یک بازمانده از تجاوز جنسی که بهبودی او با کمک داروهای روان‌گردان تسهیل شد، اشاره می‌کند. دکتر دونو گفت که پس از "قلدری شدن از جنبش اصلی" روان‌گردان، با دیگر افراد "بسیار به حاشیه رانده شده" در Psymposia ارتباط برقرار کرد.
نوشته‌های دکتر دونو تصویری تاریک از این زمینه ترسیم می‌کند. دکتر دونو در یک مقاله اخیر استدلال کرد که "نخبگان مالی و فناوری جهانی به عنوان یک ابزار در یک پروژه گسترده‌تر جهان‌سازی که افزایش نابرابری مادی را توجیه می‌کند، از داروهای روان‌گردان بهره‌برداری می‌کنند."
ریک دابلین، بنیانگذار MAPS، گفت که از اینکه Psymposia اعتبار رد FDA از درخواست Lykos را به خود اختصاص داده است، تعجب نکرده است.
او گفت: "آنها سال‌هاست که سعی در تضعیف ما دارند."
آقای دابلین گفت که معتقد است حملات Psymposia ناشی از مخالفت این گروه با مدل انتفاعی است که MAPS هنگام ایجاد Lykos در سال 2015 اتخاذ کرد.
او گفت: "آنها از نظر ایدئولوژیک با سرمایه‌داری مخالف هستند و ما را به عنوان فروشنده می‌دانند."
آقای دابلین گفت که در ابتدا از تلاش‌های Psymposia برای افشای سوء استفاده جنسی در جامعه روان‌گردان استقبال کرده است. اما او گفت که به طور فزاینده‌ای نگران تاکتیک‌های این گروه شده است که آنها را "گناه از طریق ارتباط" و "پذیرش غیرانتقادی ادعاها" توصیف کرد.
او گفت: "آنها فضایی از ترس ایجاد می‌کنند که باعث می‌شود برای مردم سخت‌تر شود که با ادعاهای سوء استفاده پیش بیایند."
MAPS در بیانیه‌ای اعلام کرد که از تصمیم FDA "عمیقاً ناامید" شده است و متعهد است که با این آژانس برای رسیدگی به نگرانی‌های آن همکاری کند.
"خسارت جانبی"
جنگ بر سر درمان با کمک MDMA شکاف‌های عمیقی را در جامعه روان‌گردان آشکار کرده است و کسانی را که از تجاری‌سازی داروهای روان‌گردان حمایت می‌کنند در مقابل کسانی قرار می‌دهد که معتقدند این مواد باید خارج از دسترس بازار باقی بمانند.
میسون مارکز، عضو ارشد مرکز Petrie-Flom برای سیاست حقوق بهداشت، بیوتکنولوژی و اخلاق زیستی در دانشکده حقوق هاروارد گفت: "تنش واقعی بین تمایل به در دسترس قرار دادن این درمان‌ها و نیاز به محافظت از آنها در برابر افراط و تفریط سرمایه‌داری وجود دارد."
دکتر مارکز گفت که حملات Psymposia به Lykos در افزایش نگرانی‌ها در مورد شیوه‌های این شرکت "بسیار مؤثر" بوده است.
او گفت: "آنها توانسته‌اند به رگ عمیقی از بدبینی در مورد انگیزه‌های صنعت روان‌گردان دست یابند."
اما دکتر مارکز همچنین گفت که تاکتیک‌های Psymposia "بیش از حد تهاجمی" بوده است و "خسارت جانبی" به این زمینه وارد کرده است.
او گفت: "آنها فضایی از ترس ایجاد کرده‌اند که باعث می‌شود برای محققان سخت‌تر شود که آزمایشات بالینی را انجام دهند و برای بیماران دسترسی به این درمان‌ها سخت‌تر شود."
برخی از محققان ابراز نگرانی کرده‌اند که حملات Psymposia به Lykos می‌تواند آینده سایر درمان‌های روان‌گردان را به خطر بیندازد.
دکتر راشل یهودا، مدیر مرکز روان‌درمانی روان‌گردان و تحقیقات تروما در دانشکده پزشکی Icahn در کوه سینا گفت: "خطر واقعی وجود دارد که FDA در مورد تأیید درمان‌های روان‌گردان محتاط‌تر شود اگر معتقد باشد که این درمان‌ها با سوء استفاده و سوء رفتار مرتبط هستند."
دکتر یهودا گفت که "بسیار نگران" تأثیر حملات Psymposia بر این زمینه است.
او گفت: "آنها اعتبار کل جنبش روان‌گردان را تضعیف می‌کنند."
دکتر دونو این انتقاد را رد کرد و گفت که Psymposia صرفاً صنعت روان‌گردان را پاسخگو می‌کند.
دکتر دونو گفت: "ما سعی نمی‌کنیم جنبش روان‌گردان را تضعیف کنیم. ما سعی می‌کنیم آن را ایمن‌تر و اخلاقی‌تر کنیم."
اما برخی در این زمینه نگران این هستند که تاکتیک‌های Psymposia ممکن است عواقب ناخواسته‌ای داشته باشد.
دکتر مایکل پولان، نویسنده کتاب "چگونه ذهن خود را تغییر دهیم: آنچه علم جدید داروهای روان‌گردان در مورد آگاهی، مرگ، اعتیاد و تعالی به ما می‌آموزد" گفت: "خطر واقعی وجود دارد که آنها سرمایه‌گذاران را بترسانند و انجام آزمایشات بالینی را برای محققان سخت‌تر کنند."
دکتر پولان گفت که "بسیار نگران" آینده طب روان‌گردان است.
او گفت: "این یک زمینه بسیار امیدوارکننده است، اما همچنین بسیار شکننده است. ما باید در مورد نحوه ادامه کار بسیار مراقب باشیم."